コンサルティング/
アドバイザリーサービス

コンサルティング/アドバイザリーサービス

近年、再生医療等製品を含む医薬品モダリティの多様化に伴い、基礎研究で発見された治療ツール(シーズ)を臨床に応用するため、非臨床の試験・研究(トランスレーショナルリサーチ)は複雑化しています。それに合わせて各種規制も強化され、対応に苦慮されているのではないでしょうか。

当社では、各シーズを早期かつ効率的に臨床に応用するため、非臨床試験のコンサルティング/アドバイザリーサービスを提供しています。

Service details試験・サービスの詳細

アドバイザリーサービス

非臨床試験の全般に精通したアドバイザーに加え、分野毎の専門家を多数有し、最適なトランスレーショナルリサーチを提供します。

多種多様なシーズの開発支援実績をベースに、低分子医薬品から再生医療等製品など新規モダリティまで、幅広く支援することが可能です。

アドバイザリーサービスの内容

  • トランスレーショナルリサーチの過程で直面している各種課題の解決
  • 研究開発戦略の提案
  • 非臨床試験結果の解釈(他社で実施された試験にも対応が可能です)
  • 試験成績から判明した課題への対応法の助言
  • 規制当局の対応に関する助言
  • 臨床試験計画への助言
  • 上記業務に関わる調査・資料等の作成

長年行ってきた非臨床試験事業において関係を築いてきた他企業(CROなど)と連携することで、難度が高いご要望にもお応えします。

アドバイザリーサービスについては医療目的の製品に限らず汎用化学品や工業製品についても提供が可能です。